医疗器械生产工艺用水重金属、不挥发物检测知识

  测定方法：取纯化水样品100mL，加水19mL，蒸发至20mL，放冷，转移至25mL比色管中，加乙酸盐缓冲液pH 3.5，2mL与水适量，加硫代乙酰胺溶液2mL，摇匀，放置2分钟，与铅标准液1.0mL加水19mL用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。

  纯化水--不挥发物

  测定方法：取样品纯化水100mL，放置105℃恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得超过1mg。

  企业根据自身产品检验目的，原水水质情况、纯化水制备方法的特点选择适用的水质标准，定期进行水质相关指标监测评估和分析，确保持续稳定地生产出符合要求的纯化水。