苏州益康环境净化空调系统验证服务
苏州益康环境净化空调系统验证服务
苏州益康环境净化空调系统验证服务确定功能是应充分考虑有机功能的实现。空调净化系统的功能如下：风速、风量/换气次数、压差、气流流型、自净时间。空调净化系统中的关键部件/功能有：高效过滤器、风速、风量/换气次数、压差、气流流型、自净时间、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等。
验证流程：建立验证部门—提出验证总计划—起草验证方案—会搞、审核—验证方案的培训—验证的实施—验证记录分析、评价—验证报告及审批—发放验证报告—验证资料整理归档—再验证
验证文件：验证总计划—验证计划—验证方案—验证原始记录（变更控制记录、校准证书、维护保养记录、培训记录、偏差处理记录、文件控制记录）—验证报告—验证总结报告
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GMP验证文件确认 |
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确认项目名称 |
描述 |
是否自行提供 |
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URS 文件 |
项目启动根本参考文件 |
是□ 否□ |
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RA风险评估文件 |
关键部件的风险评估 |
是□ 否□ |
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HVAC 设计确认文件 |
提供图纸 |
是□ 否□ |
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HVAC 安装确认文件 |
材料证明文件等 |
是□ 否□ |
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FAT出厂验收确认 |
设备厂家提供验证文件 |
是□ 否□ |
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SAT 现场验收确认 |
业主提供验证文件 |
是□ 否□ |
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HVAC 运行确认文件 |
空调系统测试 |
是□ 否□ |
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HVAC 性能确认文件 |
试生产之前的性能测试 重点是微生物的检测 |
是□ 否□ |