国内外洁净室检测及验收标准

国内外洁净室检测及验收标准 国际标准 由全球国际标准化组织ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会(Technical Committee ISO/TC209，Cleanrooms and Associated Controlled environments)编制的“洁净室及相关受控环境”标准系列，已先后发布了ISO 14644-1至ISO 14644-8与ISO14681 14698-2;我国的全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)等同采用上述国际标准，并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8与GB/T25916.1~GB/T25916.2发布实施，其名称和编号如下:

·         GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:2015第1部分:空气洁净度等级

·         GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:2010第2部分:证明持续符合ISO14644-1的检测和监测技术条件

·         GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005第3部分:检测方法

·         GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001第4部分:设计、建造、启动 

·         GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004第5部分:运行 

·         GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 第6 部分:词汇

·         GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)

·         GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006第8部分:空气分子污染分级

·         GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:2012第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级

   国内外洁净室检测及验收标准 我国洁净厂房、洁净室的标准规范

·         GB 50591－2010 《洁净室施工及验收规范》

·         GB 50073－2013 《洁净厂房设计规范》

·         GB 50472－2008 《电子工业洁净厂房设计规范》

·         GB 50457－2019《医药工业洁净厂房设计规范》

·         GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范 》

·         GB 50346－2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

·         GB 50447－2008 《实验动物设施建筑技术规范》

·         GB14925-2010 《实验动物环境及设施》 

·         GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》

·         GB 50333－2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         GB 50243－2016 《通风与空调工程施工质量验收规范》

·         YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》

·         YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》

·         GB5333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》

·         GB5333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

·         GB/T 6167－2007 《尘埃粒子计数器性能试验方法》

上国内外洁净室检测及验收标准 标准更新到发布文章发布时间，如后续标准更新，会有调整。