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行业动态

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则

2019-07-22
计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则 ,就是目标管理原则,在用户需求标准制定中,用以指导用户需求标准的完成。建立完整、规范、满足预期用途的用户需求文件,是验证工作顺利进行的基本要求和良好开端。

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则 ,就是目标管理原则,在用户需求标准制定中,用以指导用户需求标准的完成。建立完整、规范、满足预期用途的用户需求文件,是验证工作顺利进行的基本要求和良好开端。

SMART原则要求,用户需求的描述要具体、明确、详细;用户需求中列出的条款要能够被测试、被验证;通过风险评估选择确定真正需要的需求;而这些能够被测试的需求,有数据提供支持;每一条用户需求都应该有编号,在以后的设计确认和测试中能够进行追溯。

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