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苏州益康环境检测有限公司

东部地区检测业务区域:(上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖北、)
区域业务负责人:刘经理
联系电话:0512-66985755  1891542 0690
地址:江苏省苏州市吴中经济开发区双银国际金融城117栋4层 


北部地区检测业务区域:(北京、天津、河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古)
区域业务人:孙经理
联系电话:13031040389 
地址:北京市大兴区兴华大街绿地中央广场C座914室


南部地区检测业务区域:(广州、广西、福建、江西、湖南、贵州、云南)
区域业务负责人:肖经理
联系电话: 15279646085
地址;广东省东莞市长安镇兴发南路西五街40号


西部地区检测业务区域:(陕西、河南、四川、重庆、甘肃、宁夏、青海、新疆、西藏)
区域业务负责人:张经理
联系电话:173 4296 5085
地址:陕西省西咸新区世纪大道中段清华科技园北区一号孵化器东一层E区



座机:0512-62387955

邮箱:changliu008@126.com

地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室


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产品名称: cGMP审计

发布日期: 2019-07-18

点击数: 1032

二维码:

简述: cGMP审计是指,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质量体系进行审查,找出企业生产经营中违规之处,出具GMP合规审计报告,揭示企业违规风险,通过后期整改,保证企业持续合规!

产品详情

GMP审计指,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质量体系进行审查,找出企业生产经营中违规之处,出具GMP合规审计报告,揭示企业违规风险,通过后期整改,保证企业持续合规!


● 帮助工厂建立符合欧美要求的完整的cGMP体系

● 帮助工厂改进和提升现有GMP水平

● 对工厂进行模拟质量审计,发现和诊断GMP缺陷,提出整改建议

GMP第三方审计服务,撰写专业GMP审计报告

GMP审计

- 供应商审计

· - OEM工厂审计

· - 原料药审计

· - 厂房设计审计

· - 施工过程审计

· - 质量体系审计

· - 验证审计

· - 实验室审计

· - 其它专题审计

· 

· GMP对供应商审计要求

· 供应商审计原则

· 如何提供省级质量

· 现场审计

· 物料体系审核要素警告信

· 质量体系审核警告信

· 审核时迎审员人注意事项

· 定义

· 年度审计

· CIO在线服务流程

· 审计开展

· 审计后续跟进

服务流程

第一阶段:前期准备
(1)通过电话、网络等手段了解客户的基本信息,包括证照、产品、工艺、质量标准、关键人员情况。
(2)准备审计表(筛选符合客户情况条款,统计合理缺陷)
(3)加强熟练法规内容(GMP及其附录等)
(4)提前一天与客户预约,并告知客户准备事项:
①在册人员全员参与,安排好相关配合工作
②整理好体系文件、记录
③告知客户审计流程

第二阶段:审计开展
(1)首次会议,双方认识并告知审计安排及注意事项。
(2)全面审计(仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录、现场问答等)
(3)整理审计记录、汇总审计问题,出具审计报告
(4)召开未次会议,宣读审计报告,现场答疑。

第三阶段:审计后续跟进
(1)企业根据审计报告整改
(2)辅助解答企业整改过程中的疑问


GMP认证模拟检查在客户现场进行系统的模拟检查,现场参与人员可清楚了解现存问题及差距。苏州益康提供详细的分析报告及整改建议,帮助企业理解如何解决控制问题,充分准备迎检。


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联系人:刘先生 手机:18915433015 地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢4楼

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