苏州益康环境检测有限公司
检测业务部联系人
负责人:刘工(高级工程师)
手机:18915433015
业务电话1:刘经理(销售工程师)18915420690
业务电话2: 曾经理(销售工程师)18914002510
邮箱:changliu008@126.com
地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室
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苏州益康提供GMP设备验证,不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备)。
●提供第三方检测服务:
◆洁净厂房的风速/风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)、温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别检测)、气流流行测试、臭氧浓度、甲醛等检测
◆压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物)
◆制药用水系统检测(纯化水、注射用水、冷凝水)
◆净化设备类:生物安全柜、洁净工作台、传递窗、层流罩、无菌隔离器;
◆恒温及灭菌设备:GSP低温冰箱,冷藏箱,冷库,常温库温湿度验证;高温灭菌设备、恒温培养设备等检测验证服务
GMP设备验证周期分为六个阶段:
1、设计需求阶段。
2、设计建造阶段。
3、开发测试阶段。
4、确认阶段。
5、使用阶段
6、报废阶段。
这是企业一般流程,但每个企业要根据对产品的影响 和风险情况在验证方案中确定需要的验证文件。
苏州益康环境检测 提供URS、VMP、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、VR等验证方案编写、验证测试、验证报告整理服务等