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苏州益康环境检测有限公司

东部地区检测业务区域:(上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖北、)
区域业务负责人:刘经理
联系电话:0512-66985755  1891542 0690
地址:江苏省苏州市吴中经济开发区双银国际金融城117栋4层 


北部地区检测业务区域:(北京、天津、河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古)
区域业务人:孙经理
联系电话:13031040389 
地址:北京市大兴区兴华大街绿地中央广场C座914室


南部地区检测业务区域:(广州、广西、福建、江西、湖南、贵州、云南)
区域业务负责人:肖经理
联系电话: 15279646085
地址;广东省东莞市长安镇兴发南路西五街40号


西部地区检测业务区域:(陕西、河南、四川、重庆、甘肃、宁夏、青海、新疆、西藏)
区域业务负责人:张经理
联系电话:173 4296 5085
地址:陕西省西咸新区世纪大道中段清华科技园北区一号孵化器东一层E区



座机:0512-62387955

邮箱:changliu008@126.com

地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室


公司动态

苏州益康提供GMP设备验证

2023-11-06


苏州益康提供GMP设备验证,不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备)。

●提供第三方检测服务:

◆洁净厂房的风速/风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)、温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别检测)、气流流行测试、臭氧浓度、甲醛等检测

压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物)

制药用水系统检测(纯化水、注射用水、冷凝水)

◆净化设备类:生物安全柜、洁净工作台、传递窗、层流罩、无菌隔离器;

恒温及灭菌设备:GSP低温冰箱,冷藏箱,冷库,常温库温湿度验证;高温灭菌设备、恒温培养设备等检测验证服务

GMP设备验证周期分为六个阶段:

1、设计需求阶段。

2、设计建造阶段。

3、开发测试阶段。

4、确认阶段。

5、使用阶段

6、报废阶段。

这是企业一般流程,但每个企业要根据对产品的影响 和风险情况在验证方案中确定需要的验证文件。

苏州益康环境检测 提供URS、VMP、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、VR等验证方案编写、验证测试、验证报告整理服务等


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联系人:刘先生 手机:18915433015 地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢4楼

主营业务:净化车间检测 三方洁净室检测 计算机化系统验证 洁净室检测 gsp温湿度验证 高效过滤器检测 压缩空气检测  纯化水检测 洁净度检测 

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