苏州益康环境检测有限公司
检测业务部联系人
负责人：刘工（高级工程师）
手机：18915433015
业务电话1：刘经理（销售工程师）18915420690
业务电话2: 曾经理（销售工程师）18914002510
邮箱：changliu008@126.com
地址：江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室
单页简介
苏州益康提供GMP设备验证
2023-11-06
苏州益康提供GMP设备验证，不只生产设备，还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备)。
●提供第三方检测服务：
◆洁净厂房的风速/风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)、温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，(A、B、C、D各级别检测)、气流流行测试、臭氧浓度、甲醛等检测
◆压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物)
◆制药用水系统检测(纯化水、注射用水、冷凝水)
◆净化设备类：生物安全柜、洁净工作台、传递窗、层流罩、无菌隔离器;
◆恒温及灭菌设备：GSP低温冰箱，冷藏箱，冷库，常温库温湿度验证;高温灭菌设备、恒温培养设备等检测验证服务
GMP设备验证周期分为六个阶段：
1、设计需求阶段。
2、设计建造阶段。
3、开发测试阶段。
4、确认阶段。
5、使用阶段
6、报废阶段。
这是企业一般流程，但每个企业要根据对产品的影响 和风险情况在验证方案中确定需要的验证文件。
苏州益康环境检测 提供URS、VMP、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、VR等验证方案编写、验证测试、验证报告整理服务等
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