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苏州益康环境检测有限公司

检测业务部联系人

负责人:刘工(高级工程师)    

手机:18915433015


业务电话1:刘经理(销售工程师)18915420690

业务电话2:  曾经理(销售工程师)18914002510


座机:0512-62387955

邮箱:changliu008@126.com

地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室


公司动态

苏州益康提供GMP设备验证

2023-11-06


苏州益康提供GMP设备验证,不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备)。

●提供第三方检测服务:

◆洁净厂房的风速/风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)、温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别检测)、气流流行测试、臭氧浓度、甲醛等检测

压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物)

制药用水系统检测(纯化水、注射用水、冷凝水)

◆净化设备类:生物安全柜、洁净工作台、传递窗、层流罩、无菌隔离器;

恒温及灭菌设备:GSP低温冰箱,冷藏箱,冷库,常温库温湿度验证;高温灭菌设备、恒温培养设备等检测验证服务

GMP设备验证周期分为六个阶段:

1、设计需求阶段。

2、设计建造阶段。

3、开发测试阶段。

4、确认阶段。

5、使用阶段

6、报废阶段。

这是企业一般流程,但每个企业要根据对产品的影响 和风险情况在验证方案中确定需要的验证文件。

苏州益康环境检测 提供URS、VMP、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、VR等验证方案编写、验证测试、验证报告整理服务等


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联系人:刘先生 手机:18915433015 地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢4楼

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