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苏州益康环境检测有限公司

东部地区检测业务区域:(上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖北、)
区域业务负责人:刘经理
联系电话:0512-66985755  1891542 0690
地址:江苏省苏州市吴中经济开发区双银国际金融城117栋4层 


北部地区检测业务区域:(北京、天津、河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古)
区域业务人:孙经理
联系电话:13031040389 
地址:北京市大兴区兴华大街绿地中央广场C座914室


南部地区检测业务区域:(广州、广西、福建、江西、湖南、贵州、云南)
区域业务负责人:肖经理
联系电话: 15279646085
地址;广东省东莞市长安镇兴发南路西五街40号


西部地区检测业务区域:(陕西、河南、四川、重庆、甘肃、宁夏、青海、新疆、西藏)
区域业务负责人:张经理
联系电话:173 4296 5085
地址:陕西省西咸新区世纪大道中段清华科技园北区一号孵化器东一层E区



座机:0512-62387955

邮箱:changliu008@126.com

地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室


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产品名称: 制药生产设备验证

发布日期: 2021-11-10

点击数: 355

二维码:

简述: 苏州益康检测有限公司作为专业的第三方验证公司,具备雄厚的验证实力以及可承担国内化药及生物制药厂商绝大部分的生产及研发设备的验证工作,目前已经为国内众多生产设备供应商、生产商 要服务项目:洁净空调系统验证、厂房公用设备设备验证(空调系统,水系统,压缩空气系统)、实验室设备验证(冷藏箱、培养箱、灭菌锅/柜、传递窗、超净工作台)。

产品详情

益康检测作为专业的第三方验证公司,具备雄厚的验证实力以及可承担国内化药及生物制药厂商绝大部分的生产及研发设备的验证工作,目前已经为国内众多生产设备供应商、生产商和生物制剂、无菌制剂等研发机构和制药厂提供了设备确认服务,涉猎的品牌如博世\\\\\\\\\\\\\\\\B+STHERMO\\\\\\\\\\\\\\\\山东新华\\\\\\\\\\\\\\\\东富龙\\\\\\\\\\\\\\\\楚天\\\\\\\\\\\\\\\\千山药机\\\\\\\\\\\\\\\\迦南\\\\\\\\\\\\\\\\纳诺\\\\\\\\\\\\\\\\双鹤\\\\\\\\\\\\\\\\菲特\\\\\\\\\\\\\\\\伊玛等数十个品牌,具体验证范围如下:

1.无菌制剂:全自动配液系统、洗瓶机、灌装机、无菌分装机、灭菌隧道、轧盖机、冻干机、灭菌柜、电子秤、胶塞清洗机、铝盖清洗机、全自动灯检机、称量罩、配液罐、CIP系统、SIP系统、ISOLATOR、无菌转移车等等

2.固体制剂:三维混合机、湿法制粒机、沸腾制粒机、压片机、胶囊充填机、铝塑包装机、铝铝包装机、粉碎机、筛分机、装瓶机等等

3.生物制剂:发酵罐、生物反应器等

4.其它剂型:中药提取设备、软胶囊生产设备等

5.包装设备:贴标机、打码机、全自动装盒机、监管码系统等等

6、净空调系统验证、厂房公用设备设备验证(空调系统,水系统,压缩空气系统)、实验室设备验证(冷藏箱、培养箱、灭菌锅/柜、传递窗、超净工作台)。



服务内容:针对以上仪器,益康检测可提供计算机化系统验证(CSV)、部件关键性评估(CCA)风险评估(RA)、DQ\\\\\\\\\\\\\\\\IQ\\\\\\\\\\\\\\\\OQ\\\\\\\\\\\\\\\\PQ以及相关测试服务

苏州益康环境检测有限公司 www.sz-changyan.com 

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联系人:刘先生 手机:18915433015 地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢4楼

主营业务:净化车间检测 三方洁净室检测 计算机化系统验证 洁净室检测 gsp温湿度验证 高效过滤器检测 压缩空气检测  纯化水检测 洁净度检测 

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