温湿度检测根据洁净室是否有恒温恒湿要求而对净化系统连续运行时间及使用的检测仪器的精度而不同。
洁净室检测-温湿度 洁净室温湿度检测根据洁净室是否有恒温恒湿要求而对净化系统连续运行时间及使用的检测仪器的精度而不同。温湿度检测 GB50591-2010检测方法来展开分恒温恒湿及非恒温恒湿的情况另外详细说明了温湿度根据面积的不同的区域点数。
温湿度检测 GB50457-2019主要针对医用洁净室的判定标准。
温湿度检测 GB50591-2010
1 无恒温恒湿要求的温湿度检测前,空调净化系统要至少连续运行8h;温度的检测采用玻璃温度计、数字温度计、数字式温湿度计或温湿度巡检仪,根据温湿度的波动范围,选择足够精度的测试仪器,温度检测仪器的最小分度不高于0.4℃,湿度检测仪器的最小分度不高于2%;测点为房间中间一点,在温湿度稳定后记录,测完室内温湿度后再测出室外温湿度。
2 有恒温恒湿要求洁净室的温湿度检测前空调系统应已连续运行12h以上,根据温度和相对湿度波动范围选择采用铂电阻、热电偶或温湿度巡检仪进行温湿度测试,根据由低到高的精度,连续进行(8~48)h的检测,每次检测的时间间隔不大于30min;室内测点可在回风口处或在恒温恒湿工作区具有代表性的地点布置。测点一般布置在距外墙表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上,也可以根据恒温恒湿区的大小,分别布置在高地不同高度的几个平面上。具体测点数要符合表3的规定。
表3 有恒温恒湿要求时的温、湿度测点数
波动范围
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室面积≤50㎡
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每增加20~50㎡
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温度波动+0.5℃~±2℃
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5
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增加3~5
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湿度波动±5%~±10%RH
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温度波动≤|0.5|℃
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点间距不大于2m,点数不少于5个
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温湿度检测 GB50457-2019
医药洁净室的温度和湿度设计参数应符合下列规定:
1 药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺及产品要求确定;
2 药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%
3 人员净化及生活用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
温湿度检测 GB50457-2019
仓储区的温度、湿度和照明应符合下列规定:
·常温保存的环境,其温度范围应为10℃~30℃;
·阴凉保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃;
·凉喑保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃,并应避免直射光照;
·低温保存的环境,其温度范围应为2℃~10℃
·储存环境的相对湿度宜为35%~75%;
·贮存物品有特殊要求时,应按物品性质确定环境的温度、湿度参数。