洁净室检测-医用洁净室/生产车间检测_洁净厂房检测验证

苏州益康环境检测有限公司

东部地区检测业务区域：（上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖北、）
区域业务负责人：刘经理
联系电话：0512-66985755 1891542 0690
地址：江苏省苏州市吴中经济开发区双银国际金融城117栋4层

北部地区检测业务区域：（北京、天津、河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古）
区域业务人：孙经理
联系电话：13031040389
地址：北京市大兴区兴华大街绿地中央广场C座914室

南部地区检测业务区域：（广州、广西、福建、江西、湖南、贵州、云南）
区域业务负责人：肖经理
联系电话： 15279646085
地址；广东省东莞市长安镇兴发南路西五街40号

西部地区检测业务区域：（陕西、河南、四川、重庆、甘肃、宁夏、青海、新疆、西藏）
区域业务负责人：张经理
联系电话：173 4296 5085
地址：陕西省西咸新区世纪大道中段清华科技园北区一号孵化器东一层E区

座机：0512-62387955

邮箱：changliu008@126.com

地址：江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室

产品详情

检测项目

适用对象

涉及标准

风速

风量/换气次数检测

压差检测

洁净度检测（悬浮粒子数)

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

浮游菌检测

沉降菌检测

表面微生物

医用洁净室/生产车间检测

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》

GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
监测项目		技术指标
尘埃粒子		A级	B级		C级	D级
尘埃粒子静态	≥0.5 um	3520	3520		35200 0	3520000
	≥5.0 um	20	29		2900	29000
尘埃粒子动态	≥0.5 um	3520	352000		3520000	无规定
	≥5.0 um	20	2900		29000	无规定
浮游菌cfu/m3		<1	10		100	200
沉降菌（f90mm）		<1	5		50	100
温度,℃		20℃~24℃				18℃~26℃
相对湿度，%		45%~60%				45%~65%
气流流型		单向流	单向流		非单向流	非单向流
平均风速（m/s）		0.36～0.54	——		——	——
换气次数（次/h）		—	40～60		20～40	10～20
噪音空态		65dB(A)	65dB(A)		60dB(A),	60dB(A),
静压差,Pa		不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
		与室外大气		≥10
		不同洁净级别		≥10
		与非洁净室之间		≥10
		相同洁净级别		---
照度		主要工作室一般照明的照度值宜为300lx;辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;
仓储区温度、湿度、照明		常溫保存10℃~30℃，阴凉保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低温保存2℃~10℃储存相对湿度35%~75%

产品详情