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行业动态

医用洁净室洁净度标准

2022-10-13


医用洁净室洁净度标准 洁净度主要包括悬浮粒子测试、浮游菌测试、沉降菌测试。我国对这3项有专门的测试标准


GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。

GB/T 16293《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》适用于药品及医疗器械洁净厂房、洁净实验室、局部空气净化区域等受控环境的浮游菌测试。为避免采样方法对洁净室(区)造成干扰,在对单向流洁净室(区)进行动态测试时,一般不采用本标准规定的浮游菌测试。

GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》:适用于药品及医疗器械洁净厂房、洁净实验室、局部空气净化区域等受控环境的沉降菌测试。本标准一般适用于单向流受控环境的动态测试。为避免采样方法对洁净室(区)造成干扰,在对单向流洁净室(区)进行动态测试时,一般宜采用沉降菌测试,范围和主要技术内容 而非浮游菌测试。

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