欢迎进入苏州益康环境检测有限公司官方网站!专业提供洁净度检测,压缩空气检测,高效过滤器检测,gsp温湿度验证,洁净室检测服务!
单页简介


苏州益康环境检测有限公司

GMP认证部 

联系人:李经理    

手机:18915420690  

验证检测部

负责人:刘经理     

手机:18915433015 

座机:0512-62387955

邮箱:changliu008@126.com

地址:江苏省苏州市吴中区东方大道1210号117幢402室




行业动态

洁净室检测之压差测试概述

2019-07-22
洁净室检测之压差测试,其目就是为了证明洁净室的压差符合GMP要求,能够防止污染和交叉污染。控制房间的压差(气流方向控制)对无菌生产操作起着关键的保护作用。
      洁净室检测之压差测试,其目就是为了证明洁净室的压差符合GMP要求,能够防止污染和交叉污染。控制房间的压差(气流方向控制)对无菌生产操作起着关键的保护作用。压差有动、静压差之分,需要每天或者定期进行这项检测工作。
       2010版GM规定:洁净区与非洁净区之间 、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 lOPa,必要时,相同洁净度级别的不同功能房间也应当保持适当的压差梯度。2010版GMP指南指出:保持1.5Pa , 已可控制气流的方向,但由于传感器技术方面的局限性,设计最小控制值可取为5Pa。
       因此,一般制药公司的压差接受标准规定为:洁净区和非洁净区的压差≥10Pa、不同级别洁净区之间的压差≥10Pa;同一洁净级别不同房间保持一定的压差梯度,或者≥5Pa。如果达不到上述标准,则需要调整新风量和排风量,直至压差达到合格标准。

苏州益康环境检测有限公司 www.sz-changyan.com
本网站设计内容解释所有权归苏州益康环境检测有限公司所有 请勿建立镜像
苏ICP备20022146号

首页  |   GMP服务  |   验证/测试  |   计算机化系统验证  |   仪器计量校准  |   合作案例  |   关于长研  |   联系我们
联系人:刘先生 手机:18915433015 地址:苏州益康环境检测有限公司
主营业务:净化车间检测 洁净室第三方检测 计算机化系统验证 洁净室检测 gsp温湿度验证 高效过滤器检测 压缩空气检测 洁净度检测